Cumplimiento Normativo INVIMA (Res. 4002/2007 & 1160/2016)

Plataforma Tecnológica de Acondicionamiento Secundario

Sistema de gestión operativa para medicamentos, dispositivos médicos y equipos biomédicos. Control de trazabilidad ALCOA+, conciliación en línea, sincronización con WMS CISCOR y expedientes con estampa cronológica ONAC.

Acceder a la Plataforma Crear Cuenta

Estado de Planta y Normativa En Línea

Líneas 1 a 4: Dispositivos Médicos

Certificación CCAA • Resolución 4002 de 2007

Líneas 5 a 8: Medicamentos

Certificación BPM • Resolución 1160 de 2016

Líneas 9 y 10: Equipos Biomédicos

Inspección técnica y adecuación de accesorios

WMS CISCOR Conectado ONAC RFC 3161

Acondicionamiento Técnico

Etiquetado regulatorio, inyección inkjet (lote/vencimiento), armado de kits termoencogidos y re-estuchado farmacéutico.

Eslabón WMS CISCOR

Recepción en cuarentena, activación por orden de cliente y retorno directo a producto disponible para despachos.

Trazabilidad ALCOA+

Control de calidad en proceso (IPC), conciliación matemática de etiquetas y bitácoras inmutables con GAMP 5.

Estampa Cronológica ONAC

Firma digital y sellado de tiempo acreditado bajo la Ley 527 de 1999 para actas y expedientes de calidad.